□南京日报/紫金山新闻记者
张甜甜
11月19日,为期3天的第91届全国药品交易会携手2025中国国际健康营养博览会秋季展在河西集团南京国际博览中心拉开帷幕。场馆内,一批来自南京的医药企业集中亮相,展现创新活力。记者走访发现,在这些企业快速成长的故事里,一个关键词被反复提及——园区。正是来自各大产业园区的精准服务与生态赋能,构成了推动企业从落地到腾飞的那股“园”动力。
链生态,集聚发展势能强
走进南京医疗器械产业园展区,8家领军企业汇聚一堂,产品涵盖介入器械、检测试剂等,展现出协同共生的产业生态圈。
在南京市“北药南械”产业布局中,“南械”指的正是南京医疗器械产业园。自2019年高淳区政府与江苏省药监局签约共建以来,园区磁吸效应持续增强。
医疗器械如同医生的“手”,使用前必须彻底消毒灭菌。喜悦科技自2010年落户高淳,从十余人的小企业逐步成长为员工超300人的行业领军者,被认定为国家高新技术企业、江苏省专精特新中小企业。企业不仅为园区提供灭菌服务,还配套仓储物流及医院端运输服务,形成从消杀、储存到配送的完整产业链闭环。
服务不止于此。南京医疗器械产业园管理办公室主任邢华宽介绍,2022年江苏省医疗器械检验所高淳检验室挂牌运行,企业可在“家门口”完成产品检测,大幅压缩上市周期。园区构建的“一站一室八中心”公共服务平台,系统覆盖审评、检验、培训等环节,整体为企业产品上市提速30%以上。南京友德邦医疗科技有限公司是这一生态的受益者与见证者。
公司展位上,摆放着几款冠状动脉及外周血管介入产品。“通过约2毫米的微小创口,将药物涂层冠状动脉球囊导管运送至血管堵塞部位后,球囊可以像气球一样扩张,撑开狭窄血管,实现血管扩张。同时管壁上的抗增殖药物紫杉醇可快速、均匀地释放到血管壁上,有效抑制血管平滑肌细胞增殖,抵御血管再狭窄,随后撤出球囊和导管,实现‘介入无植入’。”友德邦市场专员韩宇星说。
拓宽的还有发展新天地。
从2013年刚到高淳时租赁厂房落脚到现在自建占地100亩左右的研发生产基地,从刚起步的小微企业到成为国家级高新技术企业、江苏省专精特新中小企业,友德邦始终秉持“科技创新、精益求精”的质量方针,一路逐新攀高。
育沃土,轻装上阵闯新路
创新药研发浪潮奔涌,医药外包服务行业迎来高速增长。在南京威凯尔生物医药科技有限公司展位的展板上,一体化CRDMO(合同研究、开发与生产组织)服务模式清晰展示了其从药物早期研究到商业化生产的全链条能力,帮助众多制药企业以更低成本、更快速度将疗法推向市场。
鲜为人知的是,这家已服务300多家国内外医药企业、协助客户获得50余项仿制药生产批件、30余项创新药临床批件的公司,也曾面临初创期的共性难题。
分离纯化是药物生产的核心环节,直接决定药物的纯度和质量,也是影响其生产成本的重要因素。液相色谱仪,能够检测到药物中微量的杂质、代谢产物或其他关键成分。这对于评估药物的纯度、稳定性和安全性至关重要,而市面上一台品牌设备动辄数十万元,对于一家刚起步的创业企业来说,实在不堪重负。
转机很快出现了。在生物医药谷,江北新区生物医药公共服务平台投资购置了大量高端科研仪器设备,提供了“以租代买”的解决方案。这让南京威凯尔不必“抠”钱买设备,得以轻装上阵。
轻舟已过万重山。如今,南京威凯尔已驶入发展快车道:2024年企业营收近4.4亿元,今年上半年营收超2.4亿元。前不久,其母公司江苏威凯尔医药科技股份有限公司二次上榜中国隐形独角兽企业500强,排名前进至第109名。同时,企业还连续5年上榜“中国医药创新种子企业100强”,今年前进至榜单第一梯队。
优服务,审批提速抢工期
园区的助力,既体现于初创期的成本“减负”,也见于关键阶段的审批“加速”。
在南京海鲸药业股份有限公司展位中心位置,一个大型绿色“D2”字样的装置周围,放置着各种规格的维生素D2软胶囊。“对不能充分日照或维生素D营养不足者可补充维生素D,有利于骨骼健康、免疫调节等,软胶囊具有易吸收、稳定性及密封性好等优点,目前主要有400单位、5000单位的规格。”南京海鲸药业市场部产品经理郑文锋说。
再过不久,总建筑面积超过5万平方米,总投资额达8.1亿元的南京海鲸药业绿色软胶囊及高端制剂产业化项目就将拉满“进度条”,预计将比原计划提前6个月正式投产。项目设计产品管线有原料药、高活原料药、软胶囊、高活软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂、口服液、冻干制剂、针剂等多种剂型车间。待项目全面达产、产品顺利完成转移后,预计可实现年产值约40亿元。
这宝贵的“加速度”从何而来?答案在于园区“主动靠前服务”。
在项目推进过程中,面对企业部分生产线尚未通过药品GMP符合性检查的情况,南京生物医药谷及时出具属地意见函,助力企业顺利向省药监局申请办理GMP符合性检查告知书,为项目合规投产扫清障碍,有效推动合规进程。
展台上,创新的产品诉说着未来的无限可能,而展台背后,一个个关于成长的故事,则共同指向了那片滋养它们的园区土壤。精准而温暖的服务,就如同阳光雨露,让创新的种子破土而出,让产业的森林愈发茂盛。这十足的“园”动力,正是南京医药产业奔涌向前、活力无限的底气所在。




